Назад к списку

Рекомендации EASL 2016/2017 по лечению гепатита С препаратами Velpanat (Софосбувир+Велпатасвир), Hepcinat LP (Софосбувир+Ледипасвир), а также Hepcinat (Софосбувир) и Natdac (Даклатасвир) 




Генотип 1, Вариант 1: 

Sofosbuvir / ledipasvir (Hepcinat LP от Natco Pharma Софосбувир+ледипасвир)

 • Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и ледипазвира (90 мг) в видеОдна таблетка один раз в день (А1). 

• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира иЛедипасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1). 

• Лечение может быть сокращено до 8 недель у пациентов, ранее не получавших лечениеБез цирроза, если их исходный уровень РНК HCV ниже 6 миллионов(6,8 log) МЕ / мл. Это следует делать с осторожностью у пациентов с F3Фиброз (В1).Лечение-опыт, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом1b с компенсированным циррозом или без него следует лечить с помощьюФиксированная доза комбинации софосбувира и ледипазвира в течение 12 недельБез рибавирина (А1).Лечение-опыт, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом1a с или без компенсированного цирроза следует лечить с помощьюФиксированная доза комбинации софосбувира и ледипазвира в течение 12 недельС ежедневным весовым рибавирином (1000 или 1200 мг в пациентах <75 кгИли ≥75 кг, соответственно) (A1). 

• Если проводится надежное испытание на резистентность NS5A,DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом 1a с илиБез компенсированного цирроза, у которых NS5A RASs, которыеВысокоуровневая устойчивость к ледипасвиру (M28A / G / T, Q30E / G / H / K / R,L31M / V, P32L / S, H58D и / или Y93C / H / N / S), обнаруженных в начале исследованияСледует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувираИ ледипасвир в течение 12 недель с рибавирином, тогда какЛеципасвир РАС на исходном уровне можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира и ледипазвира в течение 12 недель безРибавирин (В1).Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом1a с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой переносимостьюК рибавирину при лечении следует получать комбинацию фиксированных дозСофосбувира и ледипазвира в течение 24 недель без рибавирина (В1).  

Генотип 1, вариант 2: 

Sofosbuvir / velpatasvir (Velpanat от Natco Pharma Софосбувир+Велпатасвир)

 • Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) водной таблетке которая принимается один раз в день (А1). 

• Пацинетны с компенсированным циррозом класса АКомпенсированный цирроз следует лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирина (А1). 

Генотип 1, вариант 3: 

Софосбувир и даклатасвир  (Hepcinat и Natdac от Natco Pharma)

 • Пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, можно лечить с помощьюСочетания софосбувира (400 мг) в таблетке и даклатасвира (60Мг) в таблетке, принимая один раз в день (А1). 

• Доза daclatasvir должна быть скорректирована до 30 мг при ВИЧ-коинфекцииПациенты, получавшие ритонавир- или кобицистат-форсированный атазанавир илиCobicistat-ускоренный elvitegravir, и до 90 мг при ВИЧ-коинфицированныхПациентов, получавших эфавиренц (B1). 

• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует лечить сочетанием софобувира и даклатасвираВ течение 12 недель без рибавирина (А1). 

Лечение-опыт, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом1b с компенсированным циррозом или без него следует лечитьСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель безРибавирин (А1). 

• На основе данных с эквивалентным софосбувиром и ледипазвиромКомбинация, добавляя ежедневный рибавирин по весу (1000 или 1200Мг в пациентах <75 кг или ≥75 кг, соответственно) рекомендуется вЛечение - опытные, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом1a с компенсированным циррозом или без него, получая комбинациюСофосбувира и даклатасвира в течение 12 недель (С2). 

• Если проводится надежное испытание на резистентность NS5A,DAA-наивных пациентов, инфицированных генотипом 1a сИли без компенсированного цирроза с обнаруженными NS5A классами RASНа исходном уровне следует лечить комбинацией софосбувираИ даклатасвир в течение 12 недель с рибавирином, тогда как безNS5A класса RAS на исходном уровне можно лечить комбинациейSofosbuvir и daclatasvir в течение 12 недель без рибавирина (C2).Лечение - опытные, не имеющие DAA пациенты с противопоказаниямиК применению рибавирина или с плохой переносимостью к рибавирину при леченииДолжен получить комбинацию софосбувира и даклатасвира на 24Недель без введения рибавирина (B1). 


Генотип 2, вариант 1: 

Sofosbuvir / velpatasvir 

 • Пациенты, инфицированные генотипом 2 HCV, могут лечиться фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) вОдна таблетка принимается один раз в день (А1). 

• Наивные пациенты, так же как и потерпевшие неудачу могут лечиться на равнес пациентами с компенсированным циррозом фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирин (А1). 

Генотип 2, вариант 2:

Софосбувир и даклатасвир

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 2, можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (В1).

• Наивные пациенты, так же как и потерпевшие неудачу могут лечиться на равнес пациентами с компенсированным циррозом фиксированной дозойSofosbuvir и daclatasvir в течение 12 недель без рибавирина (B1)

Генотип 3, вариант 1:

Sofosbuvir / velpatasvir (Velpanat от Natco Pharma - софосбувир и велпатасвир)

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 3 можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) вОдна таблетка принимается один раз в день, с или без рибавирина (A1).

• Лечение пациентов с отсутствием цирроза, не получавших прежде лечение, следует лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации софосбувира и велпасвавира в течение 12 недельБез рибавирина (А1).

• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, лечениеПациентам без цирроза, а также лечение-наивных пациентов и лечение неудачниковПациентов с компенсированным циррозом, следует лечитьС фиксированной дозой комбинации софосбувира и велпатасвира на 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (A1).

• Если проводилось исследование на устойчивость к NS5A, лечение проводитсяПациентам без цирроза, а также не получавшим лечение преждеИ пациенты с опытом лечения с компенсированным циррозом,С NS5A RAS Y93H, обнаруживаемым на исходном уровне, следует лечитьС фиксированной дозой комбинации софосбувира и велпатасвира на 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно). Пациенты без NS5A RASsY93H на исходном уровне должен получать комбинацию фиксированных дозSofosbuvir и velpatasvir в течение 12 недель без рибавирина (A1).

• Тест на устойчивость NS5A к генотипу 3 HCV может быть техническиСложным, так что надежный результат не гарантируется (БИ 2).• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью рибавирина при лечении должна сочетаться сSofosbuvir и velpatasvir в течение 24 недель без рибавирина (C1)

Генотип 3, вариант 2:

Софосбувир и даклатасвир

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 3, могут лечиться с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (А1).

• Лечение наивно больных, инфицированных HCV генотипа 3 безЦирроза следует проводить сочетанием софосбувира иДаклатасвир в течение 12 недель без рибавирина (B1).

• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, лечениеПациенты, инфицированные HCV генотипом 3 без цирроза, должны бытьподвержены лечению сочетанием софосбувира и даклатасвира в течение 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (B1).

• Если проводится надежное испытание на устойчивость к NS5A, лечение проводитсяПациентов без цирроза с NS5A RAS Y93HВыявляемые на исходном уровне, следует лечить сочетаниемСофосбувир и даклатасвир в течение 12 недель с суточной массойРибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,соответственно). Пациенты без NS5A RAS Y93H в начале исследованияДолжен получить комбинацию софосбувир и даклатасвир за 12Недель без введения рибавирина (B1).

• Неудачники, и пациентыС генотипом 3 HCV с циррозом следует лечить с помощьюСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 24 недель с ежедневнымрибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75Кг, соответственно) (C1).

• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью рибавирина должны получатьСофосбувир и даклатасвир в течение 24 недель без рибавирина (С1).

Генотип 4, вариант 1:

Софосбувир / ледипасвир(Hepcinat LP от Natco Pharma)

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и ледипазвира (90 мг) в видеОдна таблетка вводится один раз в день (А1).

• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира иЛедипасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).Лечить - неудачников с или без компенсированногоЦирроза следует комбинацией фиксированных дозSofosbuvir и ledipasvir в течение 12 недель с ежедневнойРибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно)(В1).Лечение - опытные пациенты с или без компенсацииЦирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью рибавирина при лечении должна получать фиксированную дозуСочетание софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель безРибавирина (В1).

Генотип 4, вариант 2:

Sofosbuvir / velpatasvir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) вОдна таблетка принимается один раз в день (А1).

• Лечение наивных пациентов, на равне с неудачниками с или безКомпенсированного цирроза проводится фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирин (А1).

Генотип 4, вариант 3:

Софосбувир и даклатасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (В2).

• Наивных пациентов, с циррозом или без него следует лечитьС комбинацией софобувира и даклатасвира в течение 12 недельБез рибавирина (B2).

• Основываясь на данных с другими комбинациями, лечениеПациентов с или без компенсации цирроза следует лечитьСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель с ежедневнымВесовой рибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (B2).

• У пациентов с опытом лечения с или без компенсацииЦирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина, распространяющийсяПродолжительность лечения до 24 недель (B2).


Генотип 5 или 6, Вариант 1:

Софосбувир / ЛЕДИПАСВИР

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации софосбувира (400 мг) и лепипазвира (90 мг)В одной таблетке, принимаемой один раз в день (А1).

• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует проводить сочетанием софосбувира и ледипазвираВ течение 12 недель без рибавирина (B1).

• На основании данных, полученных у пациентов, инфицированных HCV генотипом 1, с неудачами,Пациенты с или без компенсированного цирроза должныЛечится сочетанием софосбувира и ледипазвира в течение 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (B1).

• Лечение - опытные пациенты с или без компенсацииЦирроза печени с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью к рибавирина при лечении должны получать фиксированную дозуСочетание софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель безРибавирина (В1).

Генотип 5 или 6, вариант 2:

Sofosbuvir / velpatasvir

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100Мг) в одной таблетке, принимаемой один раз в день (А1).

• Пациенты не получавшие ранее терапию, так же как и неудачники, с или без Компенсированным циррозом следует лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирин (А1).

Генотип 5 или 6, вариант 3:

Sofosbuvir и Даклатасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (В1).

• Наивные пациенты, с циррозом или без него должны получать терапиюсофобувира и даклатасвира в течение 12 недельБез рибавирина (B2).

• Неудачники с или без компенсации цирроза должны получать терапиюСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель с ежедневнымрибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (B2).

• У пациентов с опытом лечения с или без компенсацииЦирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина, распространяющийсяПродолжительность лечения до 24 недель (B2).